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制藥行業(yè)對壓縮空氣質(zhì)量的要求竟如此“苛刻”!

  【壓縮機網(wǎng)】制藥企業(yè)的壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機,固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機,提取工藝中的提取罐,此外,還有化驗中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動儀表元件、自動控制用氣等。

  因為制劑用的壓縮空氣與藥品直接接觸,所以壓縮空氣必須經(jīng)過凈化處理;必須經(jīng)過驗證,以證明系統(tǒng)符合生產(chǎn)要求;還須通過GMP的認證檢查以及對真正100%無油壓縮空氣的Class0無油的認證,制劑用氣如干燥,壓料等用氣,必須要控制壓縮空氣中的油,水和固體粒子以及生物粒子等的含量,同時還地要求無氣味。儀表用氣,主要是氣動儀表和精密(壓力,流量)調(diào)節(jié)器等用氣,除了不控制生物粒子,不要求無氣味外,其它控制項目和制劑用氣相同。

  制劑用氣質(zhì)量指標一般要求為:制造和工藝操作包括滅菌工藝所采用的壓縮空氣應(yīng)是:

 ?。?)由無油空壓機供應(yīng),無油及無油氣的,在非控制的 環(huán)境區(qū)域里排放的除外。

  (2)為防止在管道里出現(xiàn)冷凝水,空氣要經(jīng)過除濕處理。

  現(xiàn)在市場上有無油螺桿空壓機和水螺桿空壓機,以下對這兩款設(shè)備進行比較:

  1、水螺桿壓縮機:大家對噴油螺桿都比較了解,噴油螺桿為什么會在z*終排出油污,主要原因是噴油螺桿結(jié)構(gòu)內(nèi)有油氣分離器芯,長時間運轉(zhuǎn)后油氣分離器效果差,會跑出潤滑油,水螺桿壓縮機和和噴油螺桿原理差不多,只不過是用水作為對螺桿轉(zhuǎn)子的密封,如圖:12,水氣筒,是用作氣水分離的,和噴油螺桿原理一樣,把壓縮空氣中的水和氣分離開,但是時間久了水分離器效果差會在排氣終端出現(xiàn) 水,設(shè)備本機對管路要求非常高,水在循環(huán)管路中長期高溫循環(huán)會污染,螺桿轉(zhuǎn)子長期寖泡在水中會有細菌滋生,而制藥業(yè)對無油無水無菌的壓縮空氣要求較高,所以達不到制藥的要求,在歐洲的制藥業(yè)內(nèi)不會有水螺桿的出現(xiàn),水螺桿空壓機一般在紡織行業(yè)內(nèi)頗多,因為紡織業(yè)本身對水是沒有要求的。

制藥行業(yè)對壓縮空氣質(zhì)量的要求竟如此“苛刻”!

  2、無油螺桿壓縮機:無油螺桿空壓機又稱干式無油壓縮機,干式無油也就是螺桿轉(zhuǎn)子之間不產(chǎn)生任何油的介質(zhì),靠轉(zhuǎn)子涂層進行密封,大家可能會問,為什么有油路?油是為了給齒輪箱和軸承潤滑的,整個油路都顯示沒有和壓縮空氣接觸,從而達到真正的0無油壓縮空氣,保護客戶的z*終產(chǎn)品不受任何油霧和水的污染。 壓縮空氣100%無油。只有無油空氣壓縮機才能產(chǎn)生無油的壓縮空氣。無論生產(chǎn)活動是發(fā)生在制藥、食品、精密電子、還是類似的工業(yè)場合,避免危險是必須的。這就是為什么要采用無油壓縮空氣的解決方案的原因,無油空氣壓縮機用在需要高純度壓縮空氣的場合。沒有油,意味著沒有危險,沒有污染的危險,沒有損壞產(chǎn)品或造成產(chǎn)品不安全的危險,沒有停產(chǎn)造成的損失。

標簽: 制藥行業(yè)壓縮空氣  

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